Ozurdex Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ozurdex

abbvie deutschland gmbh & co. kg - dexametasona - macular edema; uveitis - ophthalmologicals, other ophthalmologicals - ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con el edema macular después de la sucursal de la retina, oclusión de la vena (brvo) o el centro de la retina, oclusión de la vena (ovcr). ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con inflamación del segmento posterior del ojo se presenta como la uveítis no infecciosa. ozurdex está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con discapacidad visual debido a edema macular diabético (dme) que son pseudophakic o que se consideran insuficientemente sensible, o que no sean aptos para los no-la terapia con corticosteroides.

Pemetrexed Sandoz Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

pemetrexed sandoz

sandoz gmbh - pemetrexed disodium hemipentahydrate - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agentes antineoplásicos - el mesotelioma pleural maligno pemetrexed sandoz en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de la quimioterapia ingenuo pacientes con mesotelioma pleural maligno no resecable. no-pequeño cáncer de pulmón de células pemetrexed sandoz en combinación con cisplatino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología. pemetrexed sandoz está indicado como monoterapia para el tratamiento de mantenimiento de la localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología en pacientes cuya enfermedad no ha progresado inmediatamente después de la quimioterapia basada en platino. pemetrexed sandoz está indicado como monoterapia para el tratamiento de segunda línea de pacientes con localmente avanzado o metastásico de células no pequeñas de cáncer de pulmón otros que predominantemente de células escamosas de la histología.

Privigen Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - inmunoglobulina humana normal (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria (idp) síndromes con alteración de la producción de anticuerpos;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfática crónica, en los cuales los antibióticos profilácticos han fallado;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en la meseta de la fase de varios pacientes con mieloma que no han podido responder a la inmunización neumocócica;hipogammaglobulinemia en pacientes después de trasplante alogénico de hematopoyéticas-trasplante de células madre (tcmh);congénitas sida con la recurrencia de infecciones bacterianas. inmunomodulación en los adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:la trombocitopenia inmune primaria (pti), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de la cirugía para corregir el recuento de plaquetas;el síndrome de guillain-barré;la enfermedad de kawasaki;polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (pdic). sólo limitada experiencia de uso de inmunoglobulinas intravenosas en los niños con cidp.

Protopy Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

protopy

astellas pharma gmbh - tacrolimus - dermatitis, atópica - otras preparaciones dermatológicas - tratamiento de la dermatitis atópica moderada a grave en adultos que no responden adecuadamente o no toleran las terapias convencionales como los corticosteroides tópicos. tratamiento de moderada a severa dermatitis atópica en los niños (2 años de edad o más) que no responden adecuadamente a terapias convencionales como los corticosteroides tópicos. tratamiento de mantenimiento de la dermatitis atópica moderada a severa para la prevención de las exacerbaciones y la prolongación de la llamarada libre de intervalos en los pacientes que experimentan una alta frecuencia de exacerbaciones de la enfermedad (i. que ocurre 4 o más veces al año) que han tenido una respuesta inicial a un máximo de 6 semanas de tratamiento de la pomada de tacrolimus dos veces al día (lesiones aclaradas, casi aclaradas o levemente afectadas).

Valtropin Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

valtropin

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - pediátrica poulationlong el tratamiento a largo plazo de los niños (de 2 a 11 años) y adolescentes (de 12 a 18 años de edad con retraso en el crecimiento debido a una secreción inadecuada de la normal de la hormona de crecimiento endógeno. el tratamiento de la talla baja en los niños con el síndrome de turner, confirmado por el análisis de los cromosomas. el tratamiento del retraso del crecimiento en niños prepúberes con insuficiencia renal crónica. adulto patientsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento de la infancia o del adulto-inicio de la etiología. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida eje hipotálamo-hipófisis patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia aislado deficiencia de hormona del crecimiento (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento-1 (igf-1) de las concentraciones (< 2 desviación estándar de la puntuación (sds)), que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Voncento Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

voncento

csl behring gmbh - humanos el factor de coagulación viii, human factor de von willebrand - hemophilia a; von willebrand diseases - blood coagulation factors, von willebrand factor and coagulation factor viii in combination, antihemorrhagics - la enfermedad de von willebrand (vwd)profilaxis y tratamiento de la hemorragia o sangrado quirúrgico en pacientes con enfermedad de von willebrand, cuando la desmopresina (ddavp) el tratamiento por sí sola es ineficaz o está contraindicado. hemofilia a (deficiencia congénita del factor viii de la deficiencia)de la profilaxis y tratamiento de hemorragias en pacientes con hemofilia a.

Skyrizi Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

skyrizi

abbvie deutschland gmbh & co. kg - risankizumab - psoriasis; arthritis, psoriatic - inmunosupresores - plaque psoriasisskyrizi is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritisskyrizi, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adults who have had an inadequate response or who have been intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards). crohn's diseaseskyrizi is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active crohn's disease who have had an inadequate response to, lost response to, or were intolerant to conventional therapy or a biologic therapy.

Comirnaty Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

comirnaty

biontech manufacturing gmbh - single-stranded, 5’-capped messenger rna produced using a cell-free in vitro transcription from the corresponding dna templates, encoding the viral spike (s) protein of sars-cov-2 - covid-19 virus infection - vacunas - comirnaty 30 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older.  comirnaty 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty original/omicron ba. 1 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older who have previously received at least a primary vaccination course against covid-19. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (15/15 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty original/omicron ba. 4-5 (5/5 micrograms)/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years.  comirnaty original/omicron ba. 4-5 (1. 5/1. 5 micrograms)/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years.  comirnaty omicron xbb. 5 30 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in individuals 12 years of age and older. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 10 micrograms/dose dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in children aged 5 to 11 years. comirnaty omicron xbb. 5 3 micrograms/dose concentrate for dispersion for injection is indicated for active immunisation to prevent covid-19 caused by sars-cov-2, in infants and children aged 6 months to 4 years. el uso de esta vacuna debe estar en conformidad con las recomendaciones oficiales.

Increxxa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

increxxa

elanco gmbh - tulathromycin - antibacterianos para uso sistémico - cattle; pigs; sheep - cattle: treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (brd) associated with mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni and mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (ibk) associated with moraxella bovis susceptible to tulathromycin. pigs: treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (srd) associated with actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis and bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. la presencia de la enfermedad en el rebaño debe establecerse antes del tratamiento metafiláctico. the product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. oveja: tratamiento de las etapas tempranas de la pododermatitis infecciosa (podredumbre del pie) asociada con dichelobacter nodosus virulento que requiere tratamiento sistémico.

Qdenga Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

qdenga

takeda gmbh - dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 1, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 3, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, expressing dengue virus, serotype 4, surface proteins, live, attenuated, dengue virus, serotype 2, live, attenuated - el dengue - vacunas - qdenga is indicated for the prevention of dengue disease in individuals from 4 years of age. the use of qdenga should be in accordance with official recommendations.